合一中國藥證補件

「合一中國藥證補件」熱門搜尋資訊

「合一中國藥證補件」文章包含有：「投資人專區」、「合一：速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件」、「合一生技股份有限公司」、「預定進度與達成狀況」、「合一里程碑金3360萬美元本季進帳，糖足潰瘍新藥中國藥證...」

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投資人問答集(依類別) · 1.美國藥材藥證申請目前確定要補件，可以說明需要補充的內容嗎？ · 2.之前有提到如果需要補件，補件時間是180天，這意思是補件完畢之後要再等六個月 ...

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合一(4743)今日召開線上法說會，經營團隊指出，糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請，將於80個工作天內完成補件，另美國傷口醫材510(K)補件尚未收到 ...

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Q. 請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明，請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件， ...

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2020年8月10日完成TFDA補件; 2020年11月完成236人CSR，並送交TFDA核備; 2020年12月藥諮會會議; 2021年1月提交仿單; 2021年2月衛生福利部函文查驗登記審核通過; 2021年3月 ...

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糖足潰瘍新藥速必一(ON101)，台灣通路持續擴張，也進行放射線皮膚炎的新適應症評估，中國藥證申請在4月底收到補件通知，將在80個工作天內陸續完成補件， ...